近日，萬澤藥業(yè)正式完成上海儀研 NDJ-8S 數(shù)字式旋轉粘度計的采購部署。這款高精度檢測設備將全面應用于公司軟膏劑、溶液劑等核心制劑的研發(fā)與生產(chǎn)質控環(huán)節(jié)，進一步夯實其作為高新技術制藥企業(yè)的質量保障能力。

作為集科研開發(fā)、多劑型生產(chǎn)及國際貿易于一體的綜合性藥企，萬澤藥業(yè)擁有 85 個藥品品種，其中國家二類新藥甲苯磺酸妥舒沙星制劑、國家zhuan利品種參棘軟膏等產(chǎn)品在市場中占據(jù)重要地位。此次采購的 NDJ-8S 粘度計，憑借其寬量程檢測能力（10-2000000 mPa?S，選配 0 號轉子可延伸至 1 mPa?S），可精準匹配不同劑型的粘度檢測需求 —— 從參棘軟膏的皮膚滲透性調控，到口服液體制劑的穩(wěn)定性監(jiān)測，均能提供可靠數(shù)據(jù)支撐。

“粘度是制劑質量的核心指標之一，直接影響藥物釋放速率與臨床療效。" 萬澤藥業(yè)質量負責人表示，“上海儀研這款設備的 ±1% 測量精度與 ±0.5% 重現(xiàn)性，能有效解決傳統(tǒng)檢測中數(shù)據(jù)波動問題，尤其適配我們出口產(chǎn)品需符合的 BP、USP 國際標準要求。" 該設備配備的 8 檔轉速與 4 種標配轉子組合，可實現(xiàn) 32 種測量方案，能滿足公司從原料藥中間體到成品制劑的全鏈條粘度檢測需求，樣品量 200-400ml 的適配范圍更契合規(guī)?；a(chǎn)的檢測效率要求。

值得關注的是，NDJ-8S 的智能化功能將顯著提升萬澤藥業(yè)的研發(fā)效能。其自帶的自動轉子與轉速搜索功能，可快速定位未知樣品的檢測參數(shù)，配合 RS-232 通訊接口實現(xiàn)數(shù)據(jù)溯源管理，與公司現(xiàn)有 GMP 合規(guī)體系形成高效協(xié)同。這一升級與萬澤藥業(yè)持續(xù)優(yōu)化的生產(chǎn)工藝形成互補 —— 此前公司已通過多項工藝改進zhuan利及新版 GMP 認證，此次設備更新將進一步強化 “研發(fā) - 檢測 - 生產(chǎn)" 的閉環(huán)管控能力。

上海儀研技術團隊同步完成了設備安裝調試與操作培訓，確保設備迅速投入使用。據(jù)了解，該設備已率xian服務于參棘軟膏的批次穩(wěn)定性檢測及甲苯磺酸妥舒沙星溶液劑的工藝優(yōu)化項目，為產(chǎn)品質量一致性提供了關鍵技術保障。

此次采購是萬澤藥業(yè)踐行 “質量興企" 戰(zhàn)略的重要舉措。未來，公司將依托高精度檢測設備與持續(xù)的研發(fā)投入，鞏固在抗感染藥物、皮膚用藥領域的優(yōu)勢，為國內外市場提供更優(yōu)質的醫(yī)藥產(chǎn)品。