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溶出儀使用前后應注意哪些事項?
發(fā)布時間:2026-03-03

溶出儀使用注意事項溶出儀是檢測片劑、膠囊等固體制劑溶出度的專用藥物試驗儀器,通過模擬人體胃腸消化運動過程,配合紫外分光光度計可精準測定藥物制劑溶出度。作為控制藥物制劑質(zhì)量的核心體外檢測手段,其已廣泛應用于藥物研發(fā)、生產(chǎn)及檢驗環(huán)節(jié)。為保障儀器正常運行、確保實驗結(jié)果準確可靠,使用過程...

  • 發(fā)布時間:2025-07-15

    2025版藥典0983錐入度相關(guān)內(nèi)容,相關(guān)內(nèi)容如下:適用范圍:錐入度測定法適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體物質(zhì),以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì),避免影響藥物的涂布延展性。測定原理:錐入度系指利用自由落體運動,在25℃下,將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放,測定錐體釋放后5秒內(nèi)刺入供試品的深度。儀器要求:儀器應能自動釋放錐體,即時測出錐體5秒所刺入深度;帶有水平調(diào)節(jié)裝置,保證錐桿垂直度;有中心定位裝置,用以使錐尖與樣品杯中心保持一致;帶有升降...

  • 發(fā)布時間:2025-07-03

    2025版《中國藥典》關(guān)于脆碎度的檢測主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規(guī)定,用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度。具體內(nèi)容如下:儀器裝置:內(nèi)徑約為286mm,深度為39mm,內(nèi)壁拋光,一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm±1mm,內(nèi)弧表面與軸套外壁相切),使圓筒轉(zhuǎn)動時,片劑產(chǎn)生滾動。圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上,轉(zhuǎn)軸與電動機相連,轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)±1轉(zhuǎn)。檢查法:片重為0.65g或以下者取若...

  • 發(fā)布時間:2025-07-03

    2025版藥典與2020版藥典相比,在品種收載、檢測方法、限度標準、凡例體例等方面存在諸多不同,具體如下:品種收載變化:2025版藥典收載品種總計6385種,新增159種,修訂1101種,不再收載32種。其中一部中藥收載品種3069種,新增28種,修訂420種,不再收載19種;二部化學藥收載品種2776種,新增66種,修訂483種,不再收載2個藥用輔料品種(轉(zhuǎn)四部收載);三部生物制品收載品種153種,新增13種,修訂62種,不再收載13種;四部收載藥用輔料387種,新增52種...

  • 發(fā)布時間:2025-06-27

    膏藥軟化點:定義、意義與關(guān)鍵要點解析一、軟化點的本質(zhì)與定義軟化點是指膏藥從固態(tài)或半固態(tài)受熱后開始軟化、流動性顯著增加時的溫度臨界點。它是衡量膏藥耐熱性能的核心指標,反映了膏藥基質(zhì)(如樹脂、油脂、橡膠等)的物理狀態(tài)轉(zhuǎn)變特性。二、為什么膏藥需要測定軟化點?質(zhì)量控制核心指標確保膏藥在儲存、運輸和使用過程中保持形態(tài)穩(wěn)定:軟化點過低,膏藥易在高溫環(huán)境下融化黏連(如夏季儲存);過高則導致膏藥過硬,貼敷時難以展開。例:傳統(tǒng)黑膏藥軟化點通常需控制在50~70℃,既避免夏季軟化,又保證冬季貼敷...

  • 發(fā)布時間:2025-05-27

    在當今各類產(chǎn)品的生產(chǎn)與質(zhì)量控制領(lǐng)域,脆碎度檢測儀扮演著至關(guān)重要的角色。它如同一位嚴謹?shù)男l(wèi)士,默默地守護著產(chǎn)品的品質(zhì),確保其能在運輸、儲存以及使用過程中保持良好的完整性。那么,這一神秘且關(guān)鍵的儀器究竟是如何運作的呢?讓我們一起來揭開它的面紗。脆碎度檢測儀的基本工作原理是基于對物品承受外力作用后產(chǎn)生破碎或損壞程度的量化評估。當把待檢測的物品放置在檢測儀特定的測試區(qū)域時,儀器會模擬各種可能在實際情況中遇到的外力情況。例如,通過施加一定的壓力、沖擊力或者震動等,來觀察物品是否會出現(xiàn)脆...

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