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溶出儀使用注意事項(xiàng)溶出儀是檢測(cè)片劑、膠囊等固體制劑溶出度的專用藥物試驗(yàn)儀器,通過模擬人體胃腸消化運(yùn)動(dòng)過程,配合紫外分光光度計(jì)可精準(zhǔn)測(cè)定藥物制劑溶出度。作為控制藥物制劑質(zhì)量的核心體外檢測(cè)手段,其已廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)環(huán)節(jié)。為保障儀器正常運(yùn)行、確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠,使用過程...
小柴胡泡騰片崩解時(shí)限測(cè)定方案檢測(cè)樣品:小柴胡泡騰片檢測(cè)項(xiàng)目:崩解時(shí)限方案概述:本品為淺棕色至黃棕色的片,表面有不均勻的深色斑點(diǎn);味酸甜。取本品,在水溫60℃下,照崩解時(shí)限檢查法(通則0921)泡騰片項(xiàng)下檢查,應(yīng)在10分鐘內(nèi)崩解。其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0101)。小柴胡泡騰片崩解時(shí)限測(cè)定方案關(guān)鍵詞:崩解時(shí)限測(cè)定、泡騰片崩解檢測(cè)、固體制劑崩解試驗(yàn)、小柴胡泡騰片專用關(guān)鍵點(diǎn):1.嚴(yán)格遵循泡騰片藥典崩解檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),采用水為溶媒,控制溫度37℃±1℃2.取片后...
人干擾素α2b陰道泡騰片脆碎檢測(cè)儀方案檢測(cè)樣品:人干擾素α2b陰道泡騰片檢測(cè)項(xiàng)目:藥品脆碎方案概述:含有可高效表達(dá)人干擾素α2b基因的大腸埃希菌,經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的人干擾素α2b,加入泡騰片輔料,壓片制成。依據(jù)2025版《中國藥典》通則(0923)(脆碎度),采用YJH-0923F觸屏脆碎度檢測(cè)儀關(guān)鍵詞:藥物脆碎儀、片劑脆碎度測(cè)試儀、脆碎度檢查儀關(guān)鍵點(diǎn):圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上,轉(zhuǎn)軸與電動(dòng)機(jī)相連,轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)±1轉(zhuǎn)。每轉(zhuǎn)動(dòng)一圈,片劑滾動(dòng)或滑動(dòng)...
腸溶明膠空心膠囊崩解時(shí)限測(cè)定方案檢測(cè)樣品:腸溶明膠空心膠囊檢測(cè)項(xiàng)目:崩解時(shí)限方案概述:本品系用膠囊用明膠加輔料和適宜的腸溶材料制成的空心硬膠囊,分為腸溶膠囊和結(jié)腸腸溶膠囊兩種依據(jù)2025版《中國藥典》崩解時(shí)限檢查法(通則0921)腸溶膠囊劑項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。采用YJH-0921N自動(dòng)觸屏崩解時(shí)限儀關(guān)鍵詞:腸溶明膠崩解、腸溶膠囊崩解、崩解時(shí)限檢查關(guān)鍵點(diǎn):1.兩步檢測(cè):人工胃液1h不崩解,轉(zhuǎn)人工腸液限shi崩解2.核心判定:酸中無破損,腸液中完quan崩解3.控溫37℃...
二氧化硫殘留量測(cè)定法2331本法系用酸堿滴定法、氣相色譜法、離子色譜法分別作為第1法、第二法、第三法,測(cè)定經(jīng)硫黃熏蒸處理過的藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。可根據(jù)具體品種情況選擇適宜方法進(jìn)行二氧化硫殘留量測(cè)定。第1法(酸堿滴定法)本方法系將中藥材以蒸餾法進(jìn)行處理,樣品中的亞硫酸鹽系列物質(zhì)加酸處理后轉(zhuǎn)化為二氧化硫后,隨氮?dú)饬鲙说胶须p氧水的吸收瓶中,雙氧水將其氧化為硫酸根離子,采用酸堿滴定法測(cè)定,計(jì)算藥材及飲片中的二氧化硫殘留量。儀器裝置如圖1所示。A為1000ml兩圓底燒瓶:...
腸溶明膠空心膠囊脆碎度檢測(cè)方案檢測(cè)樣品:腸溶明膠空心膠囊檢測(cè)項(xiàng)目:脆碎度方案概述:本品呈圓筒狀,系由可套合和鎖合的帽和體兩節(jié)組成的質(zhì)硬且有彈性的空囊。囊體應(yīng)光潔、色澤均勻、切口平整、無變形,如有印字,字跡應(yīng)清晰可見。本品分為透明(兩節(jié)均不含遮光劑)、半透明(僅一節(jié)含遮光劑)、不透明(兩節(jié)均含遮光劑)三種。依據(jù)2025版《中國藥典》脆碎度,采用YJH-0923F觸屏脆碎度檢測(cè)儀關(guān)鍵詞:脆碎度、膠囊脆碎度、藥用膠囊脆碎度關(guān)鍵點(diǎn):取本品50粒,置表面皿中,放入盛有硝酸鎂飽和溶液的干...